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卫生部


卫生系统实验动物管理暂行条例

1983年11月28日，卫生部

前言
实验动物科学是发展医学和生物学的基础，又是一个国家科学水平的重要标志。随着我国社会主义建设和科学技术事业的发展，从我国实际情况出发，应加速发展卫生系统的实验动物工作，使之早日达到国际先进的标准和现代实验动物管理的科学要求。在实验动物健康上，符合微生物监测的要求，在繁殖育种上符合遗传监测的要求，迅速提高实验动物的质和量已成为当务之急。
根据国际上实验动物学的现状，并结合我国的具体情况，制定卫生系统实验动物管理暂行条例。

第一章 总 则
第一条 凡卫生系统医学实验动物工作规划，由卫生部科教司统一管理。
卫生部科教司聘请有关专家组成医学实验动物学专题委员会作为卫生部的咨询机构，协助制定实验动物规划、管理条例，科研课题论证和科技成果审查等。
第二条 各省、市、自治区卫生厅（局）科教处设专人主管实验动物工作。并成立实验动物管理委员会，由主管业务领导和实验动物部门负责人组成。各基层也应建立相应的组织。
第三条 本条例所指的实验动物包括用于科研、医疗、教学、检验、预防医学等方面的鸡、大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、家兔、狗、猫、猴、猪和其他经过实验室培育的野生动物。
第四条 本管理条例适用于卫生系统一切实验动物的科研、生产、繁殖和使用过程，保证实验动物的质量，同时保护使用动物和管理动物人员的健康的安全。

第二章 实验动物的房舍设施和饲养管理
第五条 实验动物的房舍设施要求。
1．实验动物的生产和实验部门应分开为独立的建筑。包括工作人员更衣洗澡间、动物饲养室、洗刷消毒室、饲料储藏室、垫料储藏室和隔离检疫室，粪便、污水、用过垫料、动物尸体和废物应有安全处理设施。
有特殊要求的实验动物如无菌动物、无特殊病原体动物（ＳＰ—Ｆ）、纯系动物和裸鼠均应有符合特定要求的建筑设备、严格的卫生管理制度和操作规程。
2．动物室设施应有良好的换气通风装置和排水通道，室内六面光洁，设有防鼠防虫和降温防寒等设施。
3．猫、狗、猴等大型实验动物的繁殖室或实验室应有适当的运动场地，可靠的铁丝网或高墙和双层门的设施，以防动物逃遁。
4．感染和放射性及其它危害性试验的动物应严格按安全规定进行建筑，以防污染环境。
5．具有一定规模的实验动物室建筑，周围至少应有20米卫生间隔区。
6．新建动物室的选址，工程设计等必须由上一级主管部门审核批准。
第六条 一般动物室的管理要求。
1．动物室应保持整齐、清洁、安静，室内动物不能过密，每笼动物只数不能过多。
2．各动物室有其专用的工具，保持清洁，各种笼具要定期清洗消毒，垫料经高温或药物消毒，及时更换。
3．动物实验室和繁殖室室温应相对稳定。
大鼠小鼠 18—22℃
豚 鼠 18—20℃
家 兔 15—18℃（户外饲养不拘）
地 鼠 19—26℃
室内相对湿度以40—60％为宜，氨浓度20ｐｐｍ以下，噪音在70分贝以内。
4．不同品种、品系的实验动物和不同来源的动物原则上不准在同一室内饲养。
5．每个饲养室应有严格的生产繁殖、饲养和使用记录，卫生管理、消毒管理制度，每个动物笼必须有记录卡片，育种群每只动物应有档案，逐项填写，字迹清楚。
6．繁殖动物应保持动物的健康，不准饲养有病（指有临床症状）的动物，严禁在饲养室内处死动物。
7．饲养室已发出的动物，不准回收饲养。
8．禁止非繁殖动物室的人员进入繁殖室。

第三章 实验动物的工作人员
第七条 根据实验动物室的不同规模和不同工作性质，配备一定数量饲养员和少数不同专业的科技人员如兽医、病理、微生物、卫生学、生理、生化、遗传、育种等人员，在一个有一定规模的实验动物繁殖室内，其负责人中必须有1—2人是从事实验动物的专业人员。
1．实验动物的工作人员必须不断提高政治和业务水平，定期组织业务学习和经验技术交流。努力掌握现代实验动物学知识和技术。
2．动物室技术工作人员的职称按卫生部规定的技术职称条件考核晋级：技工、技士、技师、主管技师、副主任技师和主任技师。
3．技工应具有初中以上的文化程度，并经过三个月以上的实验动物专业的培训，懂得动物学、微生物学和饲养技术的一般知识。
4．实验动物工作人员应带头遵守动物室的一切规章制度，工作操作守则（操作规程另定）。
5．实验动物工作人员应每年体检一次。如有传染性肝炎，活动性肺结核，肠道传染病和带菌者，传染性皮肤病者应调换工作。
6．对人畜共患的动物的传染病必须采取有效措施，保证工作人员的健康和安全。
7．切实保障实验动物工作人员的健康，应给予必要的劳动保护和与医护人员一样享受同等医疗保健津贴。
8．保持动物室工作人员的稳定性，不宜随意调动。
9．动物室工作人员应随时检查动物健康情况，如有异常应及时报告。
10．外来人员不得随意进入动物室，如因参观学习而必须进去，须经业务领导同意并在指导下进入。

第四章 实验动物的要求
第八条 常用实验动物的品种按国际通用品种：
小鼠：ＮＩＨ，Ｃ3Ｈ，ＢＡＬＢ／Ｃ，615津白1，津白2。
大鼠：Ｗｉｓｔａｒ Ｓ．Ｄ．
豚鼠：Ｄｕｎｋｉｎ Ｈａｒｔｌｅｙ。
家兔：新西兰家兔，日本大耳白。
地鼠：金黄地鼠。
1985年使用以上品种品系。1986年起最低要求使用封闭群动物。
1．可按科研要求繁殖饲养特种的实验动物品种品系。
2．科研、检定要求使用同一来源生产的动物，各次试验应注明来源。
3．外购实验动物逐步做到从实验动物中心或繁殖场购进。勿用来源不明的实验动物。
第九条 鼓励实验动物的科技和繁育人员，选育出我国实验动物的新品种和新品系，同时开发我国丰富的野生动物资源，定向驯化和培育成为实验动物。对作出成果者给予表彰和奖励。
第十条 引进国外动物之前，必须先对提供单位进行了解，作好准备后才能引进。引进后必须经过2周以上的检疫期，检查病原微生物，证明健康无病后才能使用。
1．国外引进实验动物应具有遗传背景，动物检查证明，品系的全名等资料。
2．各单位由国外引进实验动物后，应向卫生部委托的中国医学科学院医学实验动物中心登记。由中心定期向有关单位公布交流，以避免重复引进造成浪费及混乱。在必要时可请有繁殖条件的单位扩大生产，以便供应其他单位使用（原种）。

第五章 实验动物的检疫和传染病的控制及处理
第十一条 凡外来实验动物至少要经过2周以上的隔离检疫，以防传染病的侵入。外观无病征（必要时作相应的实验室检查阴性者）方能进入饲养繁殖室。
第十二条 动物发生疾病死亡应及时进行病理尸检或其他实验室的检查，作出诊断，提出处理意见。必要时报告负责人及主管部门。
第十三条 有病动物不准作动物试验，发生传染病时，原则上全部销毁。房屋、用具、笼架、垫料、衣帽鞋等必须进行彻底消毒，动物室封锁一定时间后才能使用。
第十四条 实验动物发生烈性传染病流行时，应立即上报卫生部实验动物检定中心，同时采取严格的隔离消毒措施，以免传染病的蔓延。如有拖延或隐瞒不报者，所在单位要承担责任。
第十五条 实验动物的检疫由实验动物检定中心制定。

第六章 饲料和饲喂
第十六条 为了保障实验动物的营养和健康，保证动物的质量，必须供应实验动物全价饲料。根据实验动物品种和实验不同，各种动物饲料必须有严格的配方，按一定操作规程加工制成成品。
1．饲料原料应为优质的，不能使用发霉变质的粮食。防止野鼠、昆虫、化学药品和农药的污染。成品应放在塑料桶内，最长不宜超过2个月。置于低温储藏库内，可适当延长保存期。
2．逐步推广使用颗粒饲料以代替直接饲喂粮食和青绿饲料。
3．新鲜饲料，如水果、牛奶、牛肉必须冷藏（4℃—8℃），新鲜蔬菜必须洗净，凉干后再用。
4．饮水必须符合城市饮水卫生的标准。水瓶定期消毒，防止堵塞或水管过大漏水。
5．必须定时定量饲喂实验动物，禁用残羹作为实验动物饲料。

第七章 实验动物的供应
第十七条 经上级主管部门和实验动物检定部门的检查确定的实验动物中心或繁殖场，提供保质保量的实验动物。
1．提供的方法可采用签订合同，双方互相保证，按计划供应。
2．实验动物的原种供应必须事先商定，按双方协议供应。
3．实验动物的远途运输供应，必须解决好运输笼具，特别无菌动物及ＳＰＦ动物的无菌状况必须保证。

第八章 实验动物检定中心
第十八条 卫生部确定卫生部药品生物制品检定所为实验动物检定中心（简称检定中心）是卫生部领导的一个实验动物检定机构。
1．指导和帮助卫生部系统所属的实验动物的单位进行实验动物微生物监测，遗传监测和环境饲料污染的监测，确保实验动物的质量。
2．定期抽查实验动物，发出检查报告。帮助基层单位采取积极措施提高动物质量。
3．接受各单位申请监测要求，作出监测报告。
4．接受咨询，收集实验动物监测资料进行分析，提出预防的措施。
5．监测并指导各单位饲养合格的标准化的实验动物。
6．为了加强管理提高实验动物的质量，逐步达到标准化，卫生部决定在北京、上海两地试行合格证，北京由检定中心和中国医学科学院医学实验动物中心共同负责。上海由卫生部上海生物制品研究所实验动物中心和上海市卫生防疫站负责。

第九章 附 则
第十九条 各实验动物的繁殖、饲养、供应和实验动物房应根据本实验动物管理暂行条例，结合本单位的具体情况制定实施细则和建立健全各项管理制度，积累经验，建立一套完善的实验动物管理规范。


山东省济南市人民政府


济南市固定资产投资项目审计办法
济南市人民政府



第一章 总 则
第一条 为加强对固定资产投资项目的审计监督，促进建设单位真实、合法、有效地运用建设资金，提高投资效益，根据《中华人民共和国审计法》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市各级人民政府批准的固定资产投资项目适用本办法。
第三条 本办法所称固定资产投资项目（以下简称投资项目），是指以国有资产投资或者融资为主的基本建设、技术改造和城市公共建设项目。
第四条 市审计局是本市投资项目审计的行政主管机关，按照投资项目的财政、财务隶属关系和投资额度编制年度审计项目计划，并组织实施。
县（市）、区审计机关应当按照市审计机关编制的审计项目计划和本级政府批准的投资项目实施审计。
计划、经济、建设、财政等有关部门应当依照各自职责配合做好投资项目审计工作。
勘察、设计、施工和监理等单位与投资项目有关的经济活动，应当接受审计监督，不受审计管辖范围的限制。
第五条 行业主管部门内部的审计机构和受建设单位委托的社会审计组织可以对未纳入审计机关当年审计项目计划内的投资项目进行审计，并应当接受审计机关的监督检查。

第二章 投资项目开工前审计
第六条 建设单位应当在办理基本建设项目开工手续前，向审计机关提出审计申请并报送下列资料：
（一）经批准的项目建议书、可行性研究报告、初步设计、年度计划、工程概算、施工图、工程中标书等文件；
（二）项目资金来源及前期财务支出等有关财务资料；
（三）审计机关认为需要的其他资料。
第七条 审计机关应当在接到审计申请之日起七日内出具审计意见书。未经开工前审计或者审计机关出具不同意开工审计意见书的，建设单位不得开工。

第三章 投资项目预算（概算）执行审计
第八条 审计机关对投资项目调整概算的以下内容进行审计：
（一）由具有相应资质的单位依照国家规定的编制办法、定额和标准，编制与修正概算的情况以及原审批机关的批准手续；
（二）设计内容的变更和相应的审批手续；
（三）影响建设规模的单项工程之间投资调整和建设内容的变更。
第九条 审计机关对投资项目成本及其他财务收支核算的审计内容是：
（一）建设资金的投入和使用；
（二）建设资金和生产资金、生产费用与建设成本、同一项目法人的不同投资项目之间成本的区别核算；
（三）工程价款的结算和财务报表；
（四）待摊投资；
（五）建设成本的归集和单位工程成本的计算；
（六）投资项目的往来款项；
（七）投资项目交付使用资产的核算；
（八）需要审计的其他内容。
第十条 审计机关应当对投资项目设备和材料等物资的采购、验收、保管、使用和维护以及建设物资和同期生产耗用物资的区别核算，进行审计监督。
第十一条 审计机关对投资项目有关单位的以下内容进行审计：
（一）建设单位计提缴纳税费、执行有关法规和内部控制制度的设置；
（二）设计单位初步设计的规模、标准以及设计费用的收取；
（三）施工单位工程价款的结算和各种税费的缴纳；
（四）工程监理单位监理费用的收取。

第四章 投资项目竣工决算审计
第十二条 建设单位应当按照审计机关规定的期限和要求，提供以下资料：
（一）投资项目的批准、设计、历次调整概算、批复等文件；
（二）竣工验收报告；
（三）投资项目承建合同或者协议书、施工设计图纸、竣工图纸会审记录、工程设计变更通知和隐蔽工程验收单等结算资料；
（四）建设单位自行采购设备和主要材料合同、清单以及出入库验收资料和重大设计变更资料；
（五）工程进度报表、财务报表和工程竣工决算书以及其他与财务收支有关的资料；
（六）审计机关认为需要的其他资料。
第十三条 审计机关应当对投资项目竣工决算的竣工工程概况表、竣工财务决算表、交付使用资产总表和交付使用资产明细表以及竣工决算说明书进行审计。
第十四条 审计机关对投资项目的投资和概算执行结果的以下内容进行审计：
（一）项目开工前资金来源审计意见的执行情况；
（二）各种资金渠道投入的实际金额以及实际投资完成额；
（三）不能到位资金的数额、原因及其影响；
（四）概算调整原则和各种调整系数的执行，设计变更增加费用，总投资核实；
（五）项目超概算金额的核实。
第十五条 审计机关应当对投资项目的建筑、安装工程结算，设备购置费用、待摊费用、待摊投资的列支内容和分摊以及其他投资列支，进行审计。
第十六条 审计机关对投资项目交付使用资产情况的审计内容是：
（一）交付的固定资产及其验收手续；
（二）流动资产和铺底流动资金的移交；
（三）交付的无形资产和递延资产。
第十七条 审计机关对投资项目的以下内容进行审计：
（一）尾工工程的未完工程量所需投资和工程内容；
（二）建设收入的来源、分配、上缴和留成；
（三）包干指标完成情况和投资包干结余以及分配；
（四）银行存款、现金和其他货币资金；
（五）库存物资实存量；
（六）往来款项和债权债务的清理。
第十八条 审计机关对投资项目投资效益评审的内容是：
（一）建设工期对投资效益的影响；
（二）工程造价分析；
（三）投资回收期（静态、动态）、财务净现值和内部收益率等技术经济指标的测算；
（四）贷款偿还能力分析、建设项目的经济效益、社会效益和环境效益评价。

第五章 法律责任
第十九条 按照本办法第六条和第七条的规定，应当进行开工前审计而未进行开工前审计，或者审计机关出具不同意开工审计意见书，建设单位擅自开工的，由审计机关给予警告，责令其改正并处以总投资额1％以下的罚款。
第二十条 计划外工程和超规模、超标准的工程，由审计机关对建设单位处以超出规定的建设规模、建设标准投资额10－50％的罚款。
第二十一条 已办理结算的建设项目，对设计、施工等单位违反国家规定多收取的国家资金由审计机关予以收缴，可以并处多收取费用金额5－10％的罚款。
第二十二条 被审计单位有下列行为之一的，由审计机关责令其改正并处以1万元以上3万元以下的罚款：
（一）建设单位违反规定，以合同形式要求设计单位扩大规模和提高标准增加概算投资，未经原审批部门批准的；
（二）设计单位擅自扩大规模、提高标准或者违反合同规定进行设计，增加概算投资多收取设计费的；
（三）施工单位虚报冒领工程款的。
第二十三条 被审计单位有下列行为之一的，由审计机关依法责令改正：
（一）虚报投资完成，虚列建设成本，隐匿节余资金，隐瞒、截留基本建设收入的；
（二）改变技术改造项目内容搞基本建设，在技术改造项目中将建设成本挤列生产成本的；
（三）未经竣工决算审计就办理竣工验收手续的。
第二十四条 被审计单位拒绝、阻碍检查，或者拖延提供与审计事项有关资料的，由审计机关责令改正，拒不改正的，处以5万元以下的罚款。
第二十五条 对投资项目审计中发现的其他问题，审计机关认为涉及有关部门管理权限的，应当向有关部门提出审计建议，有关部门应当组织落实，并将落实情况书面告知审计机关。
第二十六条 审计机关对被审计单位处以违反国家规定的财务收支金额5％以上，且高于10万元的罚款时，应当告知被审计单位有要求听证的权利。被审计单位要求听证的，审计机关应当依法组织听证。
第二十七条 被审计单位对审计机关作出的审计决定不服的，应当在接到审计决定之日起十五日内，向上一级审计机关或者同级人民政府申请复议。对复议决定不服的，可以向人民法院起诉。被审计单位逾期不申请复议也不履行审计决定的，由作出审计决定的审计机关依法申请人民法
院强制执行。
第二十八条 审计机关的工作人员应当依法履行职责，对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、收受贿赂的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第二十九条 本办法具体施行过程中的问题由市审计局负责解释。
第三十条 本办法自发布之日起施行。



1999年2月20日