您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

卫生部


医院消毒供应室验收标准（试行）

1988年2月10日，卫生部

消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求
供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
二、人员编制
供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。
三、领导体制
供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
四、必备条件
1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。
3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
4．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。
5．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。
6．劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
五、管理要求
1．严格执行部颁《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。当前要重点加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程”（附件1）“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”（附件2）的贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。


2．根据医院的性质、任务和人员情况，一般应分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组（或由药剂科代检）。有条件的应将针头、注射器、输液管与其它各种器材、导管分室处理。已消毒区和未消毒区必须严格分开。
3．供应室人员必须树立严肃认真的工作态度，严格无菌观念，认真执行各项技术操作规程和质量检验标准，熟悉各种器械、备品的性能、消毒方法和洗涤操作技术，做到供应物品的适用和绝对无菌，确保医疗安全。
4．质量控制：由护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查，并对供应的无菌医疗用品进行定期定量质量监测。建立热原反应原因追查制度，和热原反应发生情况月报制度。凡发生热原反应，必须立即向所属药检部门报告，并送检有关输液、注射器具及药品。
附件1：输液、输血器、注射器洗涤操作规程
输液、输血器（以下简称输液器）用后，立即用清水冲洗。头皮针和用于穿刺的注射器及针头立即用可杀灭乙肝病毒的消毒液分别浸泡（针筒、针头孔和头皮针管内不应有气体），然后送供应室洗涤。供应室回收后应全部拆开，根据不同部分的特点，分别处理。整个洗涤过程应包括去污、去热原、去洗涤剂、精洗四个环节。
1．玻璃部分洗涤方法：（1）用常水清洗，将残留物洗掉，用适当洗涤剂洗刷至光亮再将洗涤剂冲净。（2）将重铬酸钾硫酸洗液挂满吊桶内壁，注射器放在洗液中浸过，莫斐氏滴管、针头接管泡入洗液中，均放置4小时以上，或采用干热法去热原。（3）用常水冲净洗液。（4）用蒸馏水冲洗两次，再用新鲜（无热原）经过滤的蒸馏水冲洗两次。
2．胶管及胶塞的清洁方法：（1）及时用常水冲洗残留的血块及药液，然后用少量碱水揉搓，再用常水冲掉碱液和脱落物。（2）浸入4％（ｇ／ｍｌ）ＨＣｌ溶液中放置12小时，注意胶管中间不要有气体。（3）取出后用常水冲洗到中性。（4）用蒸馏水冲洗2—4次，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗两次。
3．针头的清洁方法：（1）拆下的针头用常水浸洗。（2）可放入超声机内，加清洗消毒剂，超声30分钟，或浸入2—3％碳酸钠或碳酸氢钠溶液中煮沸15分钟。然后用针头机冲洗或用铜丝贯擦针孔，用棉签卷擦针栓，将残留血块及药液除去。（3）用常水洗净。（4）用蒸馏水冲洗，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗。
4．头皮针管的清洁方法：（1）用常水冲洗将残留物洗净。（2）注入可杀灭乙肝病毒的消毒液浸泡。（3）取出后注入3—5％过氧化氢溶液放置12小时。（4）用常水洗净。（5）用新鲜过滤蒸馏水冲洗2—4次。
5．包布应放在专用洗衣机中（或送洗衣房专锅）洗净、干燥。其它包装用容器也应洗净。
6．组装灭菌：（1）装配室应与其它操作间隔开，在做好清洁卫生后用紫外线消毒。（2）将上述清洗干净的输液器组装后，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗内外一次。（3）将输液器、注射器包裹或装盒，并放上记有洗涤者、质量负责人、灭菌日期的卡片。（4）高压蒸汽灭菌。（5）注意：从最后一次用新鲜过滤蒸馏水冲洗至灭菌开始，不应超过1—2小时。
7．灭菌后的输液器、注射器应放在专用柜中保存，在干燥条件下储存日期以1周为宜。
附件2：输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
本标准的输液、输血器（以下简称输液器）是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于输液、输血的开放式或密闭式输液器。注射器是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于注射或加药的各种不同规格的玻璃注射器。为确保患者临床输液用药安全，洗涤灭菌后的输液器、注射器经检查应符合本标准之规定。
开放式输液器包括吊桶及与它相连接的管道（胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管）。
密闭式输液器包括胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管。
注射器包括和它配套使用的针头。
输液器和注射器均应用合适的包布包裹或其它合适的容器盛装。
〔外观〕包布或容器应完整、清洁、干燥、无臭。包装外应有洗涤者、灭菌者或质量负责人及储存（有效）期限等标记。
输液器各部分应完整配套，连接严密、牢固、无粘附物。瓶盖不脱落异物。玻璃部分应光洁，水冲后不挂水珠。胶管部分不发粘、不老化。针头不应被剔出异物。
〔检查〕
澄明度 开放式输液器注入灭菌注射用水5ｍｌ，密闭式输液器注入灭菌注射用水2．5ｍｌ，经充分冲洗输液器后（注意不要揉搓胶管），将水集中在莫斐氏滴管中，参照注射剂澄明度的检查方法检查。
注射器各部连接好，经针头吸入灭菌注射用水（20ｍｌ以上注射器吸2ｍｌ，10ｍｌ以下注射器吸1ｍｌ），充分冲洗注射器内壁后，参照注射剂澄明度检查方法检查。
以上检查均不应混浊。
细菌内毒素 将上述灌入或吸入灭菌注射用水的输液器或注射器放入保温箱或干燥箱中于50℃±5℃保温半小时，其间输液器要进行两次胶管的揉捏和吊桶的转动，以使灭菌注射用水充分接触输液器内壁。抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。注射器要进行两次荡洗，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。头皮针管要首先注满灭菌注射用水，与输液器在相同的条件下保温后，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。
细菌内毒素检查采用鲎试验法，结果不得出阳性。
灭菌质量 用Ｓ—ＢＩ高压灭菌生物指示剂检查应合格。即事先将该指示剂与欲检物品同时灭菌后按规定判断结果。
氯化物 取输液器中检查细菌内毒素后剩余水1ｍｌ，置小试管中，加销酸银试液1滴，不得发生混浊（仅限硅胶管做管道的输液器）。取注射器中检查细菌内毒素后剩余水0．5ｍｌ，置小试管中，加硝酸银试液1滴，不得发生混浊。
酸碱性 取输液器或注射器中检查细菌内毒素后剩余的水，滴在广泛ｐＨ试纸上，ｐＨ应为5—7。
附 试剂 试纸
1．灭菌注射用水应符合以下质量要求：
氯化物 参照蒸馏水项下的检查法（中国药典1985年版二部583页）检查，应符合规定。
细菌内毒素 用鲎试验法检查，不应出现阳性。其它各项应符合灭菌注射用水（中国药典1985年版二部263页）项下规定。
2．硝酸银试液 同中国药典1985年版二部。
3．ｐＨ广泛试纸用ｐＨ1—14规格。
4．鲎试剂敏感度1ｎｇ／ｍｌ。


农业部


农业部关于加强建设项目管理的意见

发布单位：发展计划司


农计发[2003]18号

各省、自治区、直辖市、计划单列市农业（农林）、畜牧、渔业、农垦、农机、乡镇企业厅（局、委、办），部直属（直供）单位，新疆生产建设兵团：

　　1999年以来，为贯彻《国务院办公厅关于加强基础设施工程质量管理的通知》（国办发[1999]16号）精神，我部根据有关法律法规，结合农业建设项目的实际，印发了《关于加强农业基本建设项目工程质量管理工作的通知》（以下简称《通知》），重新修订印发了《农业部基本建设计划管理办法》（以下简称《管理办法》），逐步规范了项目管理。但从近两年项目监督检查情况看，农业建设项目管理工作仍然存在一些不容忽视的问题。为进一步加强农业建设项目管理，提高认识、规范管理、落实责任，我部在《通知》和《管理办法》的基础上，提出以下意见：

一、实行建设项目行政领导责任制。农业项目的建设与管理要建立层层负责的主管部门领导责任人制度。农业部各有关司（局）行政领导要按照《管理办法》中明确的分工，对项目建设负责。部直属事业单位的法定代表人对本单位的建设项目负责。省级农业行政主管部门的分管领导，对本省的农业建设项目负责。对于需要进行整改的项目，由项目行业主管司局负责提出整改方案、下达整改通知、并督促其按时完成整改任务；发展计划司负责整改工作的布置与协调，并对整改结果进行审核。省级农业行政主管部门要加强对建设项目的经常性监督管理，建立建设项目监管责任人制度。对于每个建设项目，省级农业行政主管部门都要明确一位处级领导作为该项目的监管责任人，具体负责对该项目建设全过程的监督管理。如项目在工程建设质量、资金使用与帐务管理、项目招投标等方面出现严重问题，除追究项目单位法定代表人、当事人的责任外，还要追究监管责任人、省级农业行政主管部门有关领导在项目建设监督管理工作中失察的责任。

二、执行项目法人责任制。所有农业建设项目在立项之前必须明确项目法人，实行建设项目法人责任制。承担农业建设项目的事业（企业）单位法人为项目法人，也可以根据项目的实际需要按照政事（企）分开的原则组建项目法人。各级农业行政管理部门原则上不能作为项目法人。项目法定代表人对项目申报、建设实施、资金管理及建成后的运行管理等全过程负责。对于项目管理制度不健全、财务管理混乱、工程质量存在严重问题，没有按国家招投标有关规定将工程发包给有资质的勘察设计、施工、监理等单位或在招投标过程中进行违规操作的，要追究项目法定代表人的责任。

三、严格遵守基本建设程序。申报项目可行性研究报告时，要明确省级农业行政主管部门有关领导、监管责任人和项目法定代表人。未批准项目可行性研究报告的项目不能列入年度投资计划，未批准初步设计或实施方案的项目不得开工。省级农业行政主管部门批复的项目初步设计或实施方案应报我部备案。不得随意调整可行性研究报告批复的建设性质、建设内容、建设标准、建设规模、建设地点等，如确需进行调整，必须报原批准部门审批。对于擅自变更可行性研究报告批复内容的，责令限期整改。在规定期限内未做出改正的，撤销该项目，追回中央投资，同时按本意见一、二条规定追究有关人员的责任。

四、严格遵守项目招标投标的有关规定。项目总投资在100万元以上或土建工程建筑面积在1000平方米以上的项目施工单位，金额在50万元以上的主要建筑材料、仪器设备采购，服务费用在50万元以上的勘察设计和工程监理单位的确定都要实行公开招标。不得搞虚假招标，不得将工程肢解发包。严禁中标单位将工程进行转包，除合同另有约定外，不允许分包。项目单位要加强对勘察设计、施工、监理等单位和招投标委托机构的监督，保证其履行相关合同。项目单位违反上述规定的，责令限期整改。情节严重的，撤销该项目，追回中央投资，同时按本意见一、二条规定追究有关人员的责任。对于勘察设计、施工、监理等单位和招投标委托机构违反有关规定的，将建议有关部门按规定给予相应的处罚，直至依法吊销资格证书。

五、确保项目建设进度和质量。农业建设项目应在农业部第一次下达年度投资计划后的6个月内开工，因故不能按期开工的应向原项目立项审批部门申请延期，延期不超过6个月。延期6个月后仍然不能开工的，农业部将停止下达该项目投资计划，直至取消该项目建设资格，收回已下达投资。

项目单位要按照合理工期组织项目实施，严把工程质量关。出现工程质量问题要按本意见一、二条规定追究有关人员的责任。对于勘察设计、施工、监理等单位和招投标委托机构违反有关规定，造成国家建设资金的损失浪费、施工质量达不到国家规定标准的，将建议有关部门按规定给予相应的处罚，直至依法吊销资格证书。对于相关人员，建议吊销其执业资格证书。

项目建成后，项目法人需在3个月内申请竣工验收。各级农业部门要按照《管理办法》中明确的分工，及时组织竣工验收。总投资在200万元以上的工程建设项目必须在竣工决算审计后方可办理工程验收手续。要建立健全项目建设档案，以备项目检查及接受历史的检验。

六、严格基本建设财务管理。各项目建设单位要按照财政部《基本建设财务管理规定》和《农业部基本建设财务管理办法》建立基本建设资金管理专户（纳入财政国库改革范围的部属单位除外），专账核算，专款专用。严禁挪用、侵占和套取国家资金，严禁在基本建设拨款中弄虚作假。一切费用的支出，除国家规定可以用现金支付的外，都要通过银行进行转账结算。各项目建设单位要按照《会计法》、《会计基础工作规范》等规定，设置独立的基建财务会计机构或在有关机构中指定专人负责基本建设财务会计工作，规范会计行为，严禁白条入账，严禁以虚假的经济业务事项或资料进行会计核算。项目单位违反以上规定的，停止拨付工程款，限期整改。情节严重的，撤销该项目，追回全部中央投资，同时按本意见一、二条规定追究有关人员的责任。对于项目单位财会人员明知资金使用不符合规定，不予制止，又不向有关领导和上级部门反映的，要追究有关财会人员的责任。情节严重的，建议当地财政部门吊销其会计证。

七、建立建设项目奖惩制度。我部将进一步加强对项目的监督与检查。对于项目管理工作得到项目稽察和审计等部门充分肯定的省份，我部将及时总结推广有关经验，并在安排年度投资时适当向这些省份倾斜。对于在检查、稽察或审计中发现问题的项目，我部将向省级农业主管部门发出整改通知，提出具体整改要求和追究项目法定代表人、当事人和省级农业行政主管部门分管领导责任的建议。对于存在严重问题的项目将给予通报批评、撤销该项目、直至停止安排该省同类项目或全部项目的处罚。对于存在问题的项目，省级主管部门分管领导要亲自抓项目的整改。整改结果经我部审查通过后方能撤销相应的处罚决定。另外，各省级农业行政主管部门每年都要组织对本省的建设项目进行检查，我部将对建设项目组织抽查。在向我部报送下一年度项目计划时，要同时报送以往项目的执行情况，这将作为我部安排该省年度计划的重要依据。

以上意见，请遵照执行。以往有关规定与此文件有冲突的，以此文件为准。

二OO三年六月二十日