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吉林省人民政府


吉林省食盐加碘防治碘缺乏病管理办法

吉政办发〔１９８８〕２３号


第一章 总 则
第一条 为防治碘缺乏病，提高人口素质，确保病区人民的身体健康，根据国家有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所指的碘缺乏病，是包括地方性甲状腺肿、地方性克汀病等在内的由于自然环境中缺碘而引起的一类地方性疾病。
第三条 碘缺乏病的防治必须采取以长期供应碘盐为主的综合措施。各级政府部门要认真落实，互相配合，健全规章制度，明确职责分工。对碘缺乏病防治工作所需的人力、物力、财力要列入部门的工作计划，妥善安排，切实保证。
第四条 在食盐加碘防治碘缺乏病的工作中，卫生部门负责碘盐和病情的监督监测；粮食（盐业）、商业、供销部门负责碘盐的加工、供应和销售；工商行政管理、税务部门负责碘盐的市场监督管理。

第二章 碘盐加工、贮运和销售
第五条 碘盐的加工由各级粮食部门负责，各级盐业公司具体管理，碘盐加工单位要实现规范化、科学化管理，认真做好碘盐加工贮存和运输工作。
第六条 食（碘）盐由各级盐业部门专卖，各级商业、供销企事业所属副食品商店及个体商贩负责经销和代销，其他单位或个人不得私自经销。
第七条 碘盐实行病区供应、非病区不供应的原则。跨越行政区划的病区，按经济区划由碘盐经营部门负责供应。
第八条 碘盐一律实行小包装销售（用于食品酿造时除外），包装材料必须无毒、无味、耐用，包装袋要做到密封，并要标明加碘食盐及品种、数量、生产单位，并附以使用、保管方法等有关宣传内容。省计划等有关部门要将用于碘盐包装的原材料列入计划，保证供应。
第九条 碘盐经销单位在进盐时，必须用专用的周转箱（袋）运输，严禁散装散运，防止污染和破损。
第十条 碘盐加工、销售单位对碘盐的贮存要采取避光防潮措施，以免碘的逃散。
第十一条 病区供销社和副食品商店要经销各类品种的碘盐，并保证有必要的库存，不准断档脱销。
第十二条 禁止在碘缺乏病区销售非碘食盐。除外销食品外，病区食品酿造业生产一律使用碘盐，任何单位或个体商贩不准销售包装破损或含碘比例不足的碘盐。对于装卸、运输、贮存不当造成的破损和碘的逃散，其费用由责任者承担。
第十三条 碘盐销售人员要掌握食盐加碘防治碘缺乏病的常识，随时向群众宣传食用碘盐的意义和使用、保管方法。

第三章 碘盐价格和药品供应
第十四条 食盐加碘不加价，碘盐包装费用需经物价部门核定。除碘盐包装费用可由加工部门直接计入销售价外，任何销售部门不得随意提价或变相涨价。
第十五条 碘盐加工所需碘化钾（或碘酸钾）以及防治碘缺乏病所需的其它药物由省医药经销部门负责订购、调拨和供应，用于食盐加工的碘化钾（碘酸钾）不得转卖或挪为它用。
第十六条 碘盐加工所需的碘化钾（碘酸钾）由卫生部门根据需要编制预算，从卫生事业费开支；碘盐加工费用从食盐经营部门上缴利税中抵解，不敷抵解的亏损部分由地方及时给予补贴。
第十七条 碘盐加工所需的基建、物资、设备、劳动工资指标及费用由各级粮食（盐业）部门编制计划，报请计划和劳动部门统筹解决。

第四章 碘盐检测和疾病防治
第十八条 食盐加碘的比例，由省卫生主管部门根据全省各地环境碘水平和碘缺乏病的病情变化予以确定和调整。
第十九条 省地方病防治研究机构负责全省碘盐检测业务指导；各级卫生防疫部门为本辖区碘盐监督监测的实施单位；碘盐加工点和县以上（含县）销售单位，均设专人负责自检。
第二十条 碘盐检测结果要认真登记，按时上报。县（市、区）每月上报一次，市（地、州）每季度汇总上报一次，凡检出不合格的碘盐，在上报结果时必须注明处理意见，如果发生重大问题，各级检测单位必须立即追查处理，并向上级检测和主管部门报告。
第二十一条 凡在碘盐经销和零售单位检测发现不合格的碘盐，均应到指定加碘点按标准重新加碘。
第二十二条 全省设立省、市（地、州）、县（市、区）三级碘缺乏病防治监测点，各级监测点应根据有关的技术方案认真进行病情监测。
第二十三条 各级卫生防疫部门应根据普查情况制订本地的防治工作计划，各基层卫生院要建立病情户籍档案，培训乡村医生和卫生员，有计划地开展碘缺乏病的防治工作。

第五章 监督稽查与奖罚
第二十四第 全省实行盐务监督稽查制度，由地方病防治（卫生防疫）、粮食（盐业）部门根据需要设立盐务监督稽查员，负责对全省食盐加碘防治碘缺乏病工作进行监督稽查。
第二十五条 盐务监督稽查员的职责是：
（一）组织实施食盐专卖，对私自经销食盐者进行查处；
（二）指导碘盐加工部门的检测业务，保证碘盐质量；
（三）开展碘盐运输、贮存和销售环节的监督管理；
（四）监测碘缺乏病的病情变化，评价防治效果，提出改进措施。
第二十六条 盐务监督稽查人员应根据所在部门的职责分工，严格执行职务，及时沟通情况，相互协作，各司其职。
盐务监督稽查人员在执行职务时，应出示由省人民政府颁发的《盐务监督稽查证》。
第二十七条 对违反本办法，擅自贮运、销售非碘盐者，视情节轻重给予以下处罚：
（一）批评教育和警告，责令改过。
（二）没收非碘盐和全部非法所得。
（三）罚款。罚款数额按非法所得的5－15％执行。
（四）停业整顿。
（五）吊销营业执照。
以上行政处罚可单独或合并使用。
第二十八条 任何单位和个人不准无故妨碍、拒绝盐务监督稽查人员执行职务，对以辱骂、殴打阻止盐务监督稽查人员执行职务者，由公安司法机关依法处理。
第二十九条 对在食盐加碘防治碘缺乏病工作中成绩显著的单位和个人，由各主管部门给予表彰和奖励。

第六章 附 则
第三十条 本办法由省卫生厅、省粮食厅负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起执行。



1988年4月4日
国家食品药品监督管理局 国家工商行政管理总局


《药品广告审查办法》（局令第27号）






　　《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国
　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　 国家工商行政管理总局
　　　　　局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：周伯华
　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月十三日


　　　　　　　　　　　　　　　　药品广告审查办法

　　第一条　为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。

　　第二条　凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。
　　非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

　　第三条　申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
　　（一）《广告法》；
　　（二）《药品管理法》；
　　（三）《药品管理法实施条例》；
　　（四）《药品广告审查发布标准》；
　　（五）国家有关广告管理的其他规定。

　　第四条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

　　第五条　国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

　　第六条　药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

　　第七条　申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
　　申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

　　第八条　申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
　　（一）申请人的《营业执照》复印件；
　　（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
　　（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
　　（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；
　　（五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；
　　（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；
　　（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；
　　（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
　　提供本条规定的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。

　　第九条　有下列情形之一的，药品广告审查机关不予受理该企业该品种药品广告的申请：
　　（一）属于本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的不受理情形的；
　　（二）撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。

　　第十条　药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

　　第十一条　药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号；对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。
　　对批准的药品广告，药品监督管理部门应当及时向社会予以公布。

　　第十二条　在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

　　第十三条　异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
　　（一）《药品广告审查表》复印件；
　　（二）批准的药品说明书复印件；
　　（三）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
　　提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。

　　第十四条　对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案，在《药品广告审查表》上签注“已备案”，加盖药品广告审查专用章，并送同级广告监督管理机关备查。
　　备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的，应当填写《药品广告备案意见书》（附表2），交原审批的药品广告审查机关进行复核，并抄报国家食品药品监督管理局。
　　原审批的药品广告审查机关应当在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内，将意见告知备案地药品广告审查机关。原审批的药品广告审查机关与备案地药品广告审查机关意见无法达成一致的，可提请国家食品药品监督管理局裁定。

　　第十五条　药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

　　第十六条　经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。

　　第十七条　广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存2年备查。
　　广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布药品广告的，应当查验《药品广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》复印件保存2年备查。

　　第十八条　已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》（附表3），进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。
　　（一）国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的；
　　（二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；
　　（三）药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。
　　经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。

　　第十九条　有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：
　　（一）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的；
　　（二）药品批准证明文件被撤销、注销的；
　　（三）国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

　　第二十条　篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

　　第二十一条 　对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。

　　第二十二条　对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　第二十三条　对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　第二十四条　按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布；异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。
　　药品广告审查机关按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条收回、注销或者撤销药品广告批准文号的，应当自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关，由广告监督管理机关依法予以处理。

　　第二十五条　异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。

　　第二十六条　县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。对违法发布的药品广告，各级药品监督管理部门应当填写《违法药品广告移送通知书》（附表4），连同违法药品广告样件等材料，移送同级广告监督管理机关查处；属于异地发布篡改经批准的药品广告内容的，发布地药品广告审查机关还应当向原审批的药品广告审查机关提出依照《药品管理法》第九十二条、本办法第二十条撤销药品广告批准文号的建议。

　　第二十七条　对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。
　　对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。

　　第二十八条　对未经审查批准发布的药品广告，或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督管理机关依据《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》第二十四条规定予以处罚。
　　广告监督管理机关在查处违法药品广告案件中，涉及到药品专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管理部门应在收到通知书后的10个工作日内将认定结果反馈广告监督管理机关。

　　第二十九条　药品广告审查工作人员和药品广告监督工作人员应当接受《广告法》、《药品管理法》等有关法律法规的培训。药品广告审查机关和药品广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十条　药品广告批准文号为“X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

　　第三十一条　本办法自2007年5月1日起实施。1995年3月22日国家工商行政管理局、卫生部发布的《药品广告审查办法》（国家工商行政管理局令第25号）同时废止。